Sınıflandırma, CE Belgesinin Yol Haritasıdır Avrupa pazarında bir tıbbi cihazı satmak istiyorsanız ilk yapmanız gereken, ürününüzün risk grubunu belirlemektir. Çünkü CE sürecinin zorluk seviyesi, cihazın

Kalite Tesadüf Değil, Sistem Meselesidir Medikal tekstil üretimi, doğrudan hasta sağlığına temas eden ürünlerin üretimidir. Bu nedenle kalite kontrol sadece “bitmiş ürün testi” değil; hammaddeden

İkisi de Zorunlu Ama Aynı Şey Değil Medikal üretim yapan firmalar için “MDR’ye uyumlu musunuz?” veya “ISO 13485 belgeniz var mı?” gibi sorular sıkça gündeme

CE Belgesi Nedir ve Neden Gereklidir? CE (Conformité Européenne) işareti, ürününüzün Avrupa Birliği yönetmeliklerine uygun olduğunu ve AB pazarında serbestçe satılabileceğini gösterir. Medikal cihazlar için

Medikal Üretimde Belgelendirme Neden Önemli? Tıbbi cihaz sektöründe üretim yapıyorsanız, yalnızca kaliteli üretim yetmez; aynı zamanda yasal uygunluk, uluslararası geçerlilik ve izlenebilirlik gibi kriterleri de

Medikal Üretimde Duruşların Maliyeti Medikal tekstil üretiminde her dakikalık duruş, sadece üretim kaybına değil, teslimat takvimlerinin aksamasına ve müşteri güveninin sarsılmasına da yol açar. Arızalar

Doğru Teknoloji ile Gerçek Sonuçlar Rekabetin yüksek olduğu medikal tekstil sektöründe, üreticiler kaliteyi düşürmeden üretkenliği artırmanın yollarını arıyor. Ekvador merkezli bir elastik bandaj üreticisi de

Medikal Tekstil Üretiminde Regülasyonların Önemi Medikal tekstil sektöründe faaliyet gösteren üreticiler için sıkı regülasyonlara uymak bir seçenek değil, zorunluluktur. Piyasaya sunulan her sargı bezi, elastik

Akıllı ve Sürdürülebilir Çözümlerin Yükselişi Medikal tekstil sektörü, teknolojik gelişmeler ve çevresel kaygıların etkisiyle hızla dönüşüyor. Hastaneler ve sağlık hizmeti sağlayıcıları artık yalnızca etkili ve

Medikal Üretimde Hata Payı Lüks Değildir Medikal tekstil ürünleri, doğrudan hasta sağlığını etkileyen ürünlerdir. Sargı bezleri, elastik bandajlar, flaster bantlar gibi ürünlerde milimetrik bir hata,