Kalite Tesadüf Değil, Sistem Meselesidir
Medikal tekstil üretimi, doğrudan hasta sağlığına temas eden ürünlerin üretimidir. Bu nedenle kalite kontrol sadece “bitmiş ürün testi” değil; hammaddeden paketlemeye kadar tüm sürecin entegre bir şekilde yönetilmesidir.
Peki bir üretici bu kalite sistemini nasıl kurmalı?
Kalite Kontrolün 3 Katmanı
1. Girdi Kalite Kontrolü (Hammadde Kabul)
Üretim süreci daha başlamadan kalite süreci başlamalıdır.
- Kumaş, elastik iplik, lateks gibi tüm hammaddeler teknik spesifikasyonlara göre test edilmelidir
- Steril ve hijyenik koşullarda depolanmalıdır
- Uygun olmayan hammadde üretime sokulmamalıdır
2. Proses Kalite Kontrolü (Üretim Esnası)
Sargı bezi sarımı, lateks kaplama, kesim gibi adımlar üretimin merkezidir. Bu aşamada:
- Operatör kontrolüne ek olarak makine üzerindeki sensörlerden veri alınmalıdır
- Gerilim, sarım hızı, sıcaklık gibi parametreler dijital olarak izlenmelidir
- Tolerans dışı üretimler anlık tespit edilip düzeltme yapılmalıdır
3. Final Kontrol (Çıkış Kalite)
Ürünler, belirlenen teknik özelliklere ve müşteri gerekliliklerine göre son kontrole tabi tutulmalıdır.
- Görsel kontroller (sarım düzgünlüğü, kenar kalitesi)
- Ağırlık, boyut, ambalaj testleri
- Parti etiketleme ve izlenebilirlik bilgileri
Bu Süreçlerde Otomasyon Neden Şart?
Manuel kalite kontrol sistemleri yetersizdir çünkü:
- Her ürünü birebir kontrol etmek mümkün değildir
- Operatör hataları insan doğasından kaynaklıdır
- Belgeleme ve izlenebilirlik zayıf kalır
Oysa otomasyon sayesinde:
- Üretim esnasında sürekli veri alınır
- Hata oluşmadan önce sistem müdahale eder
- Her partiye ait üretim verileri dijital olarak saklanır
Konum Mühendislik Ne Sunuyor?
Konum Mühendislik makineleri, kalite kontrolün üretimle entegre çalışmasını sağlayacak altyapıya sahiptir:
- Gerilim ve gerginlik sensörleri sayesinde homojen sarım
- Dokunmatik ekranlı paneller ile anlık izleme
- Entegre hata tespiti ile operatör uyarı sistemi
- QR kodlu üretim etiketleme ve dijital raporlama
Bu özellikler hem ISO 13485 gibi kalite sistemlerini destekler hem de MDR gibi regülasyonlara uyumu kolaylaştırır.
Sonuç
Kaliteyi ürün çıkışında değil, üretim sürecinin içinde inşa etmeniz gerekir.
Medikal tekstil üreticileri için güvenli, izlenebilir ve tekrarlanabilir kalite ancak doğru sistem ve doğru makine ile mümkündür.
Konum Mühendislik’in teknolojileriyle sadece üretim değil, kalite süreçleriniz de otomatik hale gelir. Bu da sizi bir adım öne taşır.
